醫(yī)療機(jī)器人的發(fā)展可以追溯到 1985 年利用工業(yè)機(jī)器人*定位完成的神經(jīng)外科活檢手術(shù)，首次將機(jī)器人技術(shù)與醫(yī)學(xué)相結(jié)合，自此開啟了醫(yī)療機(jī)器人的新紀(jì)元。醫(yī)療機(jī)器人根據(jù)應(yīng)用場景可以分為手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、服務(wù)機(jī)器人、*機(jī)器人四類。手術(shù)機(jī)器人可以克服人的生理局限，具有操作精度高、操作可重復(fù)性高、操作穩(wěn)定性高等特點(diǎn)被用作高精度要求的微創(chuàng)手術(shù)中，為患者帶來顯著臨床獲益。
在新版的《醫(yī)療器械分類目錄》中，手術(shù)機(jī)器人屬于有源手術(shù)器械，主要分為“手術(shù)導(dǎo)航”、“控制系統(tǒng)”兩類(均屬于三類注冊證)。骨科機(jī)器人是目前手術(shù)機(jī)器人研究和產(chǎn)業(yè)化集中的熱點(diǎn)領(lǐng)域。骨科領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人注冊證多以手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)為主。
目前，骨科機(jī)器人比較成熟的應(yīng)用領(lǐng)域有: 關(guān)節(jié)置換手術(shù)(如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)手術(shù))、脊柱外科(如頸椎、胸腰椎手術(shù))，而創(chuàng)傷骨科機(jī)器人由于骨折手術(shù)分型的多樣性，造成手術(shù)需求復(fù)雜，使得現(xiàn)有機(jī)器人系統(tǒng)難以滿足實(shí)際手術(shù)需求，因此創(chuàng)傷骨科機(jī)器人目前還沒有實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用與產(chǎn)品化推廣。
為什么骨科機(jī)器人能夠更早的實(shí)現(xiàn)技術(shù)和商業(yè)應(yīng)用呢?
①骨科是zui古老的、非常剛需的臨床科室。畢竟，骨頭真出問題了，很難靠吃藥治愈。創(chuàng)傷骨科更是不必說，大概率只能手術(shù)，很可能還要盡快手術(shù)。而骨骼由于其剛性結(jié)構(gòu)更加適合機(jī)器人的準(zhǔn)確定位和操作，骨科手術(shù)技術(shù)的不斷進(jìn)步和發(fā)展也對手術(shù)精度提出了越來越高的要求。
②大市場下，集采雖然對骨科廠商原有商業(yè)模式造成了挑戰(zhàn)，但從骨科17%的年增速看來，老齡化、體育運(yùn)動、生活習(xí)慣等帶來的病患需求，將繼續(xù)推動骨科市場長期增長。
?、酃强剖中g(shù)中量多使用術(shù)中X線透視，因此減少醫(yī)患雙方的輻射損傷也成為機(jī)器人應(yīng)用的重要價值。近年來，個性化、準(zhǔn)確化及微創(chuàng)化治療方式成為骨科手術(shù)的重要發(fā)展方向，手術(shù)機(jī)器人技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)及手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)的應(yīng)用成為該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。
2022年6月，由普愛醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的骨科機(jī)器人——“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(型號：PL300B)”于通過*藥品監(jiān)督(NMPA)的上市批準(zhǔn)， 正式上市。
普愛醫(yī)療骨科機(jī)器人搭配自主研發(fā)生產(chǎn)的三維C形臂，借助一體化自適應(yīng)配準(zhǔn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)自動配準(zhǔn)和注冊，自動建立光學(xué)測位儀、患者和圖像三個坐標(biāo)關(guān)聯(lián)。配準(zhǔn)過程無需人工干預(yù)，精度不受圖像質(zhì)量影響。產(chǎn)品優(yōu)勢：
1.適用范圍廣泛，多節(jié)段脊柱外科手術(shù)植入物定位。
2.簡化手術(shù)流程，提高置釘效率。
3.復(fù)雜手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，傳統(tǒng)手術(shù)微創(chuàng)化。
4.體位動態(tài)追蹤，亞毫米級精度。
5.三維C形臂+骨科機(jī)器人，全流程解決方案。
骨科機(jī)器人為脊柱外科醫(yī)生提供涵蓋術(shù)前規(guī)劃與模擬、準(zhǔn)確的手術(shù)入路引導(dǎo)和實(shí)時可視化信息的全流程支持，并支持常規(guī)開放手術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)以及復(fù)雜側(cè)彎手術(shù)等多種脊柱外科手術(shù)類型，幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確、安全、*的手術(shù)目標(biāo)。
