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格列衛(wèi)“挨說”專利制度不當背鍋俠

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2018-07-10 18:58:24    作者:微世推-張偉    瀏覽次數(shù):193
導讀

“我吃了三年的藥,吃掉了房子,吃垮了家人?!被颊哌@句無奈心酸的話,讓許多人潸然淚下。而眾所周知的進口專利藥與印度仿制藥懸殊的價格落差,也讓人震驚。熱議中,中國該不該效仿印度,對進口高價藥進行“專利強制

“我吃了三年的藥,吃掉了房子,吃垮了家人?!被颊哌@句無奈心酸的話,讓許多人潸然淚下。而眾所周知的進口專利藥與印度仿制藥懸殊的價格落差,也讓人震驚。熱議中,中國該不該效仿印度,對進口高價藥進行“專利強制許可”,是爭論最多的話題。萬不得已才用強制許可“核武器”格列衛(wèi)是治療慢粒性白血病的救命藥。但救命藥卻賣出天價令人無法接受。為什么格列衛(wèi)這么貴?知乎上有一句經(jīng)典回答:“之所以昂貴到要賣幾萬元,那是因為你能買到的已經(jīng)是第二顆藥了,第一顆藥的價格是數(shù)十億美金?!痹兴幯邪l(fā)周期漫長,投入巨大,風險極高。在專利保護期內(nèi),為了盡可能地收回成本并賺取足夠的利潤,在哪個國家賣都不會便宜。以格列衛(wèi)為例,從發(fā)現(xiàn)靶點到2001年獲批上市,整整耗費五十年,投資超過50億美元。這時,也許又有人會說,“如果我國也像印度一樣,進行專利強制許可,在無需專利權(quán)人同意的情況下,進行藥品仿制,藥價就不會這么貴了?!薄斑@樣的理解是錯誤的。”南京理工大學吳廣海教授解釋說,1993年,我國在加入WTO之前,對專利法進行了修訂,以滿足《TRIPS協(xié)定》《巴黎公約》的有關(guān)條款。其中,刪除了對藥品不授予專利的規(guī)定。而印度1995年加入WTO時也修訂了專利法,但是對1995年之前的藥品專利不予保護,而且印度還充分利用了發(fā)展中國家的10年過渡期,仿制藥生存空間大增。同時,印度還會行使“專利強制許可”特權(quán),生產(chǎn)仍在專利保護期內(nèi)的原研藥。比如,印度專利局向Natco公司簽發(fā)“強制許可”,以生產(chǎn)德國拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿制藥,其理由是“拜耳藥物太貴,普通民眾消費不起”?!八幤窂娭品轮疲◤姺拢┲贫戎袊灿?,但這么多年一直沒有啟動?!睋?jù)吳廣海介紹,我國專利法對于“專利的強制許可”有專門規(guī)定,涉及第48—58條。針對藥品,只有在“未實施”“反壟斷”“緊急狀態(tài)”“公共利益”這四種狀態(tài)下,才能考慮是否啟動專利強制許可。吳廣海說,“專利強制許可就像核武器,威懾作用大,但負面作用更大,不到萬不得已不會使用。”而一些國家因為買不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療和國家安全時才會啟動,比如泰國、南非在艾滋病疫情暴發(fā)時也曾啟用過。專利制度當籌碼助陣藥價談判“這些藥廠就是靠吃人血饅頭活的。”記者也曾聽到過一位中年女性咬牙切齒地說。需要特殊藥品的普通人,如果情緒控制稍不理性,就會對瑞士諾華制藥這樣的企業(yè)恨之入骨。弱者當然需要同情,但具體到個案上,主要還是得依靠社會保障制度來實現(xiàn)。而專利強制許可制度在藥品上體現(xiàn)出的價值,更多是用來在藥價談判中扮演重量級的籌碼作用。如前所述,國產(chǎn)仿制藥一時半會兒指望不上的時候,患者還有另外一根救命稻草:國家藥品價格談判,即由出面,向原產(chǎn)藥企壓低售價。中國藥科大學知識產(chǎn)權(quán)運營中心主任孫立冰介紹說,正因為有了專利強制許可制度的威懾力存在,使得2017年醫(yī)保目錄藥品準入的首次國家談判取得積極進展:最終有36種新藥納入目錄,其中15種是治療腫瘤藥,平均降價幅度44%。比如治療乳腺癌的“救命藥”赫賽汀,通過醫(yī)保報銷后,原研藥比印度仿制藥還便宜。但在現(xiàn)實中,許多病患家屬仍存有疑惑:一些進口原研藥在去除關(guān)稅、增值稅后,為何價格依然高于其他國家?“這說明中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的議價能力還不夠。”孫立冰認為,如果中國能研發(fā)出“me-too”藥物(指具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物,其藥效和同類的突破性藥物相當),天價藥就不會存在。“說白了,還是我們拿不出有競爭力的東西?!币愿窳行l(wèi)為例,其專利保護期在2013年到期后,3款國產(chǎn)仿制藥迅速拿到生產(chǎn)批文。仿制藥的出現(xiàn),使格列衛(wèi)降價一半。近日,江蘇豪森藥業(yè)生產(chǎn)的 “昕維”,成為首個通過一致性評價的伊馬替尼,這也意味著格列衛(wèi)的國產(chǎn)仿制藥被證明與原研藥藥效一致,專家預計這將進一步搶占格列衛(wèi)的市場份額。面對重大疾病,仿制藥能解一時的燃眉之急,但從長遠來看并不會對一個國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和全民健康作出貢獻。中國是仿制藥大國,95%以上的西藥是仿制藥。對于擁有13億人口的中國來說,依靠仿制藥保障全民健康不現(xiàn)實也很危險。既是保障制度也是博弈手段“專利權(quán)是一種無形財產(chǎn)權(quán),專利制度本質(zhì)是保護創(chuàng)新?!眳菑V海說,中國藥企最大的問題就是創(chuàng)新不足、仿制成風,“如果辛辛苦苦打拼掙下的家產(chǎn),被一句強盜邏輯論調(diào)就輕易奪走,那么以后誰還會勤奮勞作?”創(chuàng)新能力不足是我國積弊,加快建設(shè)創(chuàng)新型國家已成為我國的基本戰(zhàn)略。因此,受訪專家認為,我國不可能在專利制度上開倒車。但是現(xiàn)有的法條和政策文件仍有充分利用的空間?!斑@份最新發(fā)布的完善仿制藥政策文件,釋放出新的信號,大有激活強仿制度的態(tài)勢?!眳菑V海說,4月3日對外發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(以下簡稱《意見》),明確了藥品專利實施強制許可路徑,“這就是給有關(guān)部門授權(quán),相當于尚方寶劍。”《意見》稱,要“依法分類實施藥品專利強制許可,提高藥品可及性”,并“鼓勵專利權(quán)人實施自愿許可”?!按蟛糠謴S商是不愿被裁定專利強制許可的。因為相比專利自愿許可,在強制許可情形下,專利權(quán)人對專利使用費數(shù)額確定的主動權(quán)將被削弱?!眳菑V海認為,這份文件的出臺,進一步增添了藥品價格談判中的籌碼,通過對專利權(quán)人施加壓力,促使專利藥通過談判取得降價效果。專家稱,專利制度不僅保護了發(fā)明創(chuàng)造不受侵犯,對專利權(quán)人也有一定的制衡,在國與國之間的博弈作用更是巨大?!叭绻粋€專利產(chǎn)品海外市場的價格遠低于國內(nèi)價格,那么就可以通過‘平行進口’的方式,由第三方從海外購買再銷售到國內(nèi),從而擊破廠家的價格策略?!眳菑V海說,我國專利法通過2008年的第三次修改,已經(jīng)確立了平行進口中的專利權(quán)用盡,為我國在國際貿(mào)易中取得主動奠定了基礎(chǔ)。受訪專家建議,國內(nèi)企業(yè)應(yīng)仔細研究并靈活運用專利武器,從而在對外貿(mào)易和市場競爭中占據(jù)主動。相關(guān)鏈接仿制藥將迎來更多市場機遇吃不起萬元格列衛(wèi)的患者們冒著風險從印度代購更為廉價的仿制藥,這既是病患的無奈,更是國產(chǎn)藥市場的悲哀。日前,江蘇豪森藥業(yè)“昕維”成為首個通過一致性評價的伊馬替尼,這也意味著格列衛(wèi)的國產(chǎn)仿制藥“昕維”被證明與原研藥藥效一致。隨著仿制藥的藥效不斷被證明且被納入醫(yī)保范圍,價格更加低廉的仿制藥將迎來更多的市場機遇。但目前市場的狀況是,患者對于仿制藥有所顧慮,國內(nèi)藥企對于仿制藥的熱情也并不算太高。中國社會科學院經(jīng)濟研究所副所長、研究員,中國社會科學院公共政策研究中心主任朱恒鵬介紹,做仿制藥并不是什么難事,但是藥企卻沒有動力去做高質(zhì)量仿制藥,這是因為強勢的公立醫(yī)院更喜歡高價藥?!霸趪鴥?nèi)的藥品市場中,公立醫(yī)療機構(gòu)掌握著75%以上的藥品零售,不管是對患者還是對藥企,都牢牢占據(jù)壟斷地位?!敝旌泫i如是分析。醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡表示:“現(xiàn)在一致性評級通過后,仿制藥的發(fā)展獲得了巨大的市場,因為未來醫(yī)保支付價會根據(jù)仿制藥的價格來確定,原研藥不降價,醫(yī)生和醫(yī)院也沒法用了,因為超出了醫(yī)保支付價的部分就成為了醫(yī)院的成本,醫(yī)院也無法再去那么喜歡使用高價藥了。”
能人回鄉(xiāng) 村里變樣 “雖說放棄了城里的工作,但能帶領(lǐng)村民脫貧致富,我的心里也像蜜一樣甜?!焙笔∈呤辛殒?zhèn)黎家店村第一書記潘外濤說。 2017年,為了撬動和推進農(nóng)業(yè)農(nóng)村現(xiàn)代化,湖北省大力實施“市民下鄉(xiāng)、能人回鄉(xiāng)、企業(yè)興鄉(xiāng)”的“三鄉(xiāng)工程”。隨后,十堰市專門召開會議,部署全市的“三鄉(xiāng)工程”建設(shè)。潘外濤看到了相關(guān)消息,動了心?!驹敿殹?img src="http://nyqrr.cn/file/upload/201807/10/18/1858247552.gif"/>榮成:一村一案 推進改廁|垃圾分類 農(nóng)村更美

讓誠信成為社會共識 “人無信不立,業(yè)無信不興,國無信不強。”誠信的重要性不言而喻,無論對個人、企業(yè),還是對社會、國家,誠信都是無價之寶。曾印發(fā)《社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014—2020年)》,文明委出臺《關(guān)于推進誠信建設(shè)制度化的意見》;“誠信建設(shè)萬里行”主題宣傳活動日前也已啟動,將推動不斷完善誠信體系建設(shè)?!驹敿殹?/p>

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(文/微世推-張偉)
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