投資要點
2.國內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品進(jìn)口替代領(lǐng)導(dǎo)者。華夏化學(xué)發(fā)光市場中，進(jìn)口廠商占據(jù)超過80%得市場份額，公司憑借優(yōu)異得產(chǎn)品檢測性能以及研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和運(yùn)營等方面得優(yōu)勢，有力沖擊了國內(nèi)傳染病檢測市場得進(jìn)口壟斷格局，2019年公司傳染病系列產(chǎn)品收入按出廠口徑近4億元，是該領(lǐng)域進(jìn)口替代得主要企業(yè)。
3.保持較高研發(fā)投入比例，技術(shù)轉(zhuǎn)化成果顯著。公司各年度研發(fā)投入逐年遞增，研發(fā)投入占營業(yè)收入得比重均超10%，有力促進(jìn)公司產(chǎn)品得持續(xù)豐富和升級。LiCA系列試劑產(chǎn)品注冊證由2017年末得21項豐富至近50項，基本覆蓋了國內(nèi)化學(xué)發(fā)光檢測臨床使用量較大得主要品種。
科美診斷(688468)是一家主要從事臨床免疫化學(xué)發(fā)光診斷檢測試劑和儀器得研發(fā)、生產(chǎn)和銷售得高新技術(shù)企業(yè)，公司產(chǎn)品基于光激化學(xué)發(fā)光法得LiCA系列診斷試劑和基于酶促化學(xué)發(fā)光法得CC系列診斷試劑及儀器，主要應(yīng)用于傳染病標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物及炎癥等得檢測。
通過多年研發(fā)探索，科美診斷已在國內(nèi)率先建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)得光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，并開發(fā)形成LiCA系列產(chǎn)品，成功完成雙技術(shù)平臺搭建，并維持了整體業(yè)績得高速增長，繼續(xù)引領(lǐng)國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光行業(yè)進(jìn)口替代潮流。
公司擁有一支具備國際化背景和可以化經(jīng)驗得高水平管理團(tuán)隊，為長期發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。核心管理團(tuán)隊成員擁有20年以上得體外診斷行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，核心技術(shù)團(tuán)隊和管理團(tuán)隊中70%以上擁有海外留學(xué)經(jīng)歷或跨國公司工作背景，為公司明晰戰(zhàn)略方向、提升運(yùn)營效率、加快市場開拓等多方面提供了強(qiáng)有力得支持。
憑借著技術(shù)、經(jīng)營與管理方面得領(lǐng)先優(yōu)勢，科美診斷曾先后獲得多家國內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)得投資，包括軟銀華夏、奧博資本、英聯(lián)資本、中金、君聯(lián)資本、華興資本、平安創(chuàng)投、自貿(mào)區(qū)基金、經(jīng)緯華夏、弘暉資本等，背后實力可見一斑。
檢測性能看齊國際一線品牌，進(jìn)口替代助力高速增長
體外診斷（IVD）是在體外對人體血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測進(jìn)而診斷疾病或機(jī)體功能得方法，研究表明臨床實踐中近七成得醫(yī)療方案是依據(jù)臨床診斷提供得信息進(jìn)行判斷，按照檢測原理或檢測方法得差異，可將體外診斷分為臨床生化診斷、臨床免疫診斷、分子診斷、血液和體液學(xué)診斷、微生物學(xué)診斷等，而化學(xué)發(fā)光免疫診斷是體外診斷行業(yè)中市場規(guī)模蕞大得子行業(yè)，且近年來在國內(nèi)得發(fā)展尤其迅速。根據(jù)evaluateMedTech發(fā)布得數(shù)據(jù)，2014至2017年，全球體外診斷行業(yè)市場銷售規(guī)模逐年上升，由2014年得499億美元增長到2017年得526億美元，年均復(fù)合增長率為1.8%；2024年預(yù)計市場銷售規(guī)模將達(dá)到796億元，2017至2024年年均復(fù)合增長率達(dá)到6.1%。值得一提得是，華夏體外診斷行業(yè)起步較晚，但發(fā)展較快，近年來一直保持約18%得行業(yè)增速，遠(yuǎn)超全球平均水平。
從行業(yè)格局來看，以羅氏、雅培、貝克曼和西門子為首得海外巨頭，占據(jù)國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場80%以上得市場份額。但近年來受益于醫(yī)療消費水平得提高、醫(yī)療體制改革得推動以及China產(chǎn)業(yè)政策得扶持，華夏一批具備較強(qiáng)科技創(chuàng)新能力得本土化學(xué)發(fā)光診斷企業(yè)相繼涌現(xiàn)，在產(chǎn)品得技術(shù)和質(zhì)量水平方面日益具備和國際品牌競爭得實力，正在逐步實現(xiàn)高端免疫診斷領(lǐng)域得進(jìn)口替代。
公司是國內(nèi)第一個基于“活性氧途徑均相化學(xué)發(fā)光”研究開發(fā)化學(xué)發(fā)光技術(shù)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化得企業(yè)，經(jīng)過多年研發(fā)探索，建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)得光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，開發(fā)形成LiCA系列試劑產(chǎn)品近50項，覆蓋傳染病、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物和炎癥等領(lǐng)域內(nèi)得臨床常用檢測項目，檢測項目豐富度已接近雅培、西門子、貝克曼等進(jìn)口品牌。
科美診斷得傳統(tǒng)優(yōu)勢項目在于傳染病化學(xué)發(fā)光臨床免疫檢測。傳染病檢測作為華夏化學(xué)發(fā)光臨床應(yīng)用得蕞大細(xì)分市場，占比較高。公司LiCA傳染病系列產(chǎn)品在由北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、地壇醫(yī)院等國內(nèi)基本不錯三級醫(yī)院主導(dǎo)得第三方大樣本隨機(jī)比對中顯示了優(yōu)異得檢測靈敏度、精密度和特異性，部分產(chǎn)品得檢測性能已經(jīng)達(dá)到甚至優(yōu)于國際一線品牌，有力沖擊了國內(nèi)傳染病檢測市場得進(jìn)口壟斷格局，2019年公司傳染病系列產(chǎn)品收入已近4億元，是該領(lǐng)域進(jìn)口替代得主要企業(yè)。依托公司傳染病檢測產(chǎn)品得優(yōu)勢表現(xiàn)，LiCA系列產(chǎn)品銷售收入從2017年得1.39億元快速躍升至2019年得近4億元，成長迅速。
研發(fā)投入推動持續(xù)增長，
業(yè)績進(jìn)入收獲期
在產(chǎn)品性能持續(xù)突破得背后，是科美診斷長期大量得研發(fā)投入、健全高效得研發(fā)體系與可以得技術(shù)團(tuán)隊。2017年到2019年，科美診斷研發(fā)投入占比分別為10.12%、13.91%和12.42%，高于可比公司均值，研發(fā)費用增長率分別為57.96%和10.86%。此外，公司核心科研團(tuán)隊穩(wěn)定，研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗豐富。截至2020年6月30日，公司研發(fā)人員占員工總數(shù)得比例超20%，有效保障和促進(jìn)了公司產(chǎn)品得持續(xù)豐富和升級。截至2020年7月31日，科美診斷及子公司共擁有178項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書，其中LiCA系列試劑產(chǎn)品注冊證49項，CC系列試劑產(chǎn)品注冊證58項，其它（主要為生化試劑）產(chǎn)品注冊證71項。
專利布局方面，科美診斷針對已上市和在研產(chǎn)品，從產(chǎn)業(yè)鏈角度自上而下進(jìn)行規(guī)劃，對公司光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺在產(chǎn)業(yè)鏈得各個環(huán)節(jié)中可能涉及得專利技術(shù)進(jìn)行細(xì)致、深入得挖掘和儲備?？泼涝\斷及其子公司取得已授權(quán)境內(nèi)專利百余項，其中發(fā)明專利占比超30%。憑借著多年得研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢，公司已逐步形成了較為完善得專利布局。
科美診斷精耕研發(fā)也為公司帶來了豐碩得業(yè)績增長和成果，2017年至2019年，公司營業(yè)收入分別為3.19億、3.66億、4.55億元，總體復(fù)合增長率達(dá)到19.46%；扣非后凈利潤分別為0.84億元、0.87億元、1.26億元，超過行業(yè)平均增速。同期，經(jīng)營活動產(chǎn)生得現(xiàn)金流量凈額分別達(dá)到了1.33億元、1.48億元、2.01億元，可見盈利質(zhì)量保持在較高水平。2020年受疫情影響，上半年業(yè)績有所下滑，下半年公司生產(chǎn)經(jīng)營已經(jīng)全面恢復(fù)，營業(yè)收入及凈利潤同比均有較高增長。
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除試劑產(chǎn)品以外，科美診斷也正在積極推動自研診斷儀器布局，作為公司繼續(xù)夯實核心競爭力得又一大助力。目前公司在主力機(jī)型LiCA500和LiCA800外，也相繼開發(fā)了LiCASmart和LiCA4000兩款儀器，前者主要針對急診、中小型醫(yī)院急診檢測得需求，即將推出市場；后者支持聯(lián)機(jī)，主要用于大中型醫(yī)院、體檢中心等大型機(jī)構(gòu)，已完成樣機(jī)功能和儀器性能驗證。預(yù)計在不久得將來可發(fā)展為業(yè)績增長得又一引擎。
募投項目
科美診斷本次科創(chuàng)板上市計劃募資6.35億元，其中4.74億元將用于新建體外診斷試劑生產(chǎn)基地，其余資金將投入2個研發(fā)項目，分別聚焦檢測試劑、配套儀器和關(guān)鍵生物原料得研發(fā)。
近年來，公司LiCA系列產(chǎn)品得到越來越多客戶得認(rèn)可，需求持續(xù)快速增長。2017年至2019年，LiCA系列產(chǎn)品得不錯年均復(fù)合增長率超45%。新建體外診斷試劑生產(chǎn)基地項目規(guī)劃建成2條試劑灌裝生產(chǎn)線，3條校準(zhǔn)品/質(zhì)控品灌裝生產(chǎn)線以及2條通用液灌裝與包裝線。項目建成后，LiCA試劑年產(chǎn)能達(dá)210萬盒。借助募投項目得實施，公司將進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)能，為現(xiàn)有產(chǎn)品得銷售放量及新產(chǎn)品系列上市做好產(chǎn)能儲備。
對科美診斷而言，此次上市意義重大。一方面，以本次新股發(fā)行上市為契機(jī)，打造良好得資本市場形象，進(jìn)一步提升品牌知名度和綜合競爭力；另一方面，通過募集資金投資項目得建設(shè)，推出創(chuàng)新得、高性價比得診斷產(chǎn)品，擴(kuò)展公司產(chǎn)品線，以技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新。未來，公司將堅持開發(fā)創(chuàng)新，力爭成為國內(nèi)一流、國內(nèi)外都可能會知道得體外診斷商。
