不久前，徐州淮海生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院研發(fā)得核心技術(shù)產(chǎn)品——用于基因檢測得微米磁珠，以每顆13000元得價格出口美國；去年投入運營得鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司得儀器產(chǎn)線、試劑產(chǎn)線加速運轉(zhuǎn)，投產(chǎn)當(dāng)年即銷售500臺熒光定量PCR儀器，達產(chǎn)后產(chǎn)值將超2億元……
一個個強勢崛起得項目，一個個加速發(fā)展得畫面，串成了銅山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展得生動畫面。以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為有力支撐，銅山產(chǎn)業(yè)開啟加速奔跑得“健康”發(fā)展模式。
科技創(chuàng)新開啟加速發(fā)展態(tài)勢
去年底開工建設(shè)得徐州淮海生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)院，今年1月提交了28項二三類醫(yī)療器械注冊證，其中26項體外檢測診斷試劑得申報，開我市之先河。
從0到26，實現(xiàn)質(zhì)得突破和量得飛躍，得益于淮海生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)院與東南大學(xué)得強強聯(lián)手。
“產(chǎn)業(yè)院依托東南大學(xué)生物科學(xué)與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院及東南大學(xué)生物電子學(xué)China重點實驗室，全面展開產(chǎn)學(xué)研合作及科技成果轉(zhuǎn)化。而東南大學(xué)體外診斷方面得技術(shù)研發(fā)早在2013年就開始，如今正處于研發(fā)成果日益成熟得黃金期?！痹谛熘莼春Ｉ茖W(xué)產(chǎn)業(yè)院執(zhí)行院長王建國看來，強強合作加速了研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化得進程，“蕞近，我們又申請了12個二三類體外檢測診斷試劑項目，其中質(zhì)控品診斷試劑，屬省內(nèi)首家申請?！?/p>
強勁得研發(fā)能力，也給項目產(chǎn)業(yè)化打下了好根基。有了這個根基，銅山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)拉開了大發(fā)展得框架。
落戶銅山時間不長，徐州淮海生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)院已形成產(chǎn)業(yè)化公司6家，其利用生物醫(yī)學(xué)磁性微納米技術(shù)研發(fā)得靶向磁性納米探針、用于免疫診斷得微米磁珠、用于細胞分選得磁珠、用于核酸磁轉(zhuǎn)染得磁珠，已在國內(nèi)工業(yè)化客戶中廣泛應(yīng)用，并且接到來自國外得訂單，從源頭核心技術(shù)上突破國外壟斷。
與此同時，作為“種子企業(yè)”，徐州淮海生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)院也讓生物醫(yī)藥在銅山產(chǎn)生了更強得“創(chuàng)新黏性”。
思納福醫(yī)療、闊然基因相繼落戶，未來銅山還將繼續(xù)招引上海奧普、深圳亞輝龍等生產(chǎn)企業(yè)及上游企業(yè)，通過醫(yī)療器械供應(yīng)鏈平臺形成體外診斷下游供應(yīng)服務(wù)，打造體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈條。計劃到2025年，僅體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)業(yè)規(guī)模就可達到30億元。
平臺建設(shè)打造嶄新發(fā)展模式
走進位于徐州高新區(qū)得徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械CDMO平臺，可以看到生物醫(yī)藥企業(yè)得輕裝上陣、快速發(fā)展得一種嶄新模式。
作為一家輕資產(chǎn)、重研發(fā)得科技型企業(yè)，江蘇創(chuàng)沃生物科技有限公司今年6月入駐淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園后，便在CDMO平臺租賃實驗室，進行微生物水處理技術(shù)得研發(fā)，為企業(yè)提供相應(yīng)得解決方案。
“CDMO平臺得共享實驗室研發(fā)設(shè)備都是高標(biāo)配置，比如說，相應(yīng)生物醫(yī)藥實驗都會用到得反轉(zhuǎn)振蕩器、高速離心機、色譜類儀器等，給我們得研發(fā)工作提供了很多便利?！苯K創(chuàng)沃生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)耿聰告訴感謝，動輒上百萬得研發(fā)設(shè)備對于企業(yè)來說是一筆巨大投入，通過租賃CDMO平臺上得共享實驗室，無形中為企業(yè)節(jié)約了大量得研發(fā)資金，讓企業(yè)快速啟步。
據(jù)徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園總經(jīng)理季青介紹，園區(qū)CDMO平臺提供從醫(yī)療器械孵化到上市得一站式解決方案和服務(wù)。除了共享實驗室，CDMO平臺還建有1.2萬平米得萬級、十萬級和百萬級得有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械和體外診斷試劑等三大板塊生產(chǎn)車間，“比如說剛剛落戶得闊然基因，企業(yè)得廠房雖然還沒有建好，但是他們可以利用我們得生產(chǎn)車間，進行產(chǎn)品得中試和生產(chǎn)。這樣一來，時間成本就節(jié)約了出來。截至目前，平臺已為15家企業(yè)提供了研發(fā)及生產(chǎn)方面得相關(guān)服務(wù)，加速了企業(yè)得發(fā)展步伐。”
未來，銅山還將在醫(yī)療器械CDMO平臺、臨床檢驗中心、植介入檢測平臺、儀器設(shè)備共享平臺等技術(shù)服務(wù)平臺得基礎(chǔ)上繼續(xù)完善研發(fā)平臺和轉(zhuǎn)化功能型平臺得建設(shè)，為生物醫(yī)藥企業(yè)快速啟步、加速開展保駕護航。
全要素賦能厚植優(yōu)沃發(fā)展土壤
生物醫(yī)藥從初創(chuàng)到快速成長都需要大量資本支持。對于剛剛落戶銅山得徐州秀微醫(yī)療科技有限公司來說，正處于這樣得初創(chuàng)期。公司總經(jīng)理熊吉濱告訴感謝：“公司在波士頓設(shè)有創(chuàng)新中心，南京設(shè)有研發(fā)轉(zhuǎn)化中心，2019年下半年落地徐州高新區(qū)，做產(chǎn)業(yè)化基地。這兩年公司主要做基礎(chǔ)建設(shè)，包括設(shè)備購置、人員組建、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計及優(yōu)化，目前產(chǎn)品處于臨床試驗階段，預(yù)計明年下半年能拿到三類醫(yī)療器械注冊證，實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)?！?/p>
秀微醫(yī)療核心產(chǎn)品是直徑不到一毫米得外周介入微導(dǎo)管，但僅配置一臺親水涂層設(shè)備就需投入300萬元。對于企業(yè)而言，啟動初期，資金壓力很大。
讓熊吉濱安心得是，今年1月，銅山區(qū)為支持生物企業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展設(shè)立了5000萬元得天使基金，2月份又設(shè)立10億元醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套基金，10月份將完成配套，“目前，進入了考察和測評階段，通過測評，我們有可能拿到千萬級得產(chǎn)業(yè)配套基金。這樣一來，我們有信心，明年下半年實現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)?；昧慨a(chǎn)，年生產(chǎn)10萬根以上外周介入微導(dǎo)管，預(yù)計銷售額達到2億元以上，占領(lǐng)國內(nèi)市場份額得5%—10%?！?/p>
鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司，蕞近也得到了一個好消息?！耙郧?，申請生產(chǎn)許可證前，必須要去省醫(yī)療器械檢驗所做相關(guān)報備，整個流程走下來，大概要七八個月得時間。現(xiàn)在，徐州高新區(qū)正在著手準(zhǔn)備建設(shè)江蘇省醫(yī)療器械檢驗所徐州分所，這樣一來，能節(jié)約一半得辦理時間，對于企業(yè)來說，是一個令人振奮得利好消息?！?鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司負(fù)責(zé)人告訴感謝，園區(qū)得發(fā)展環(huán)境越來越好，企業(yè)對于發(fā)展得布局也越來越大，“順利拿到三類醫(yī)療器械資格證之后，我們預(yù)計一年可以生產(chǎn)2000到3000臺熒光定量PCR儀器，產(chǎn)值大概在2到3億元?！?/p>
與此同時，銅山對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展得大棋也在精心謀劃中——出臺產(chǎn)業(yè)專項扶持政策，規(guī)劃產(chǎn)業(yè)園二期核心區(qū)，培育發(fā)展優(yōu)質(zhì)企業(yè)。今年計劃培育5家高新技術(shù)企業(yè)，10家科技型中小企業(yè)，培育1家省級以上科技創(chuàng)業(yè)平臺。
未來兩年，將完成1200畝產(chǎn)業(yè)園二期建設(shè)，建設(shè)中美人工智能算法及智能醫(yī)學(xué)研究院、滅菌中心、動物實驗中心等產(chǎn)業(yè)平臺，完善平臺功能。到2023年，計劃招引生物醫(yī)藥企業(yè)累計達120家。至2025年，計劃培育50家高新技術(shù)企業(yè)，80家科技型中小企業(yè)，培育1家省級以上科技創(chuàng)業(yè)平臺，引進高層次人才累計達100人……
瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)強區(qū)得目標(biāo)，銅山把生物醫(yī)藥作為突破口，正加速打造強勁崛起得產(chǎn)業(yè)新高地。
