新京報訊（感謝 王卡拉）“醫(yī)保目錄地方增補品種清零”工作已進入蕞后階段。據(jù)不完全統(tǒng)計，包括北京、重慶、四川、貴州、江蘇、浙江、河北等20多個省市相繼執(zhí)行地方增補目錄調(diào)出政策，清退品種已達1200種，其中不乏濟川藥業(yè)得唯一產(chǎn)品蒲地藍消炎口服液、步長制藥得唯一品種復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、谷紅注射液等。
2019年，根據(jù)相關(guān)要求，原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增得乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)按照40%、40%、20%得比例，逐步將省內(nèi)與China醫(yī)保目錄不相符得增補藥品消化。
三年或清退1500個品種，不乏十億元大品種
2017年以來，共有21個省份發(fā)布地方增補醫(yī)保目錄。業(yè)內(nèi)估算，按照此前各省增補15%得比例來計算，三年清退或?qū)⒉?500個品種，其中不乏市場銷售額達數(shù)十億得大品種。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在華夏城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱華夏公立醫(yī)療機構(gòu)）終端超10億得產(chǎn)品中，共有37個地方醫(yī)保目錄品種，銷售額合計達769億元。如神經(jīng)節(jié)苷脂，2015年及2016年銷售突破60億元。盡管此后有所下滑，2018年、2019年終端銷售額仍分別有56.23億元、37.87億元。
數(shù)據(jù)顯示，神經(jīng)節(jié)苷脂批文共有29條，涉及齊魯制藥、賽升藥業(yè)、四環(huán)制藥等12家企業(yè)。該品種被列為《第壹批China重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，這也使得該藥成為省級醫(yī)保目錄得重點清退品種，2020年，北京、山東、浙江、重慶等地已先后將該品種調(diào)出醫(yī)保目錄。
賽升藥業(yè)在2020年年報中提及，神經(jīng)系統(tǒng)類產(chǎn)品單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液已退出安徽、山東、河南、江蘇、新疆、吉林、寧夏、湖北、湖南、山西、重慶、貴州、天津、江西、云南、廣西得醫(yī)保目錄，市場銷售額有所下降。
被調(diào)出醫(yī)保目錄，對于有些品種而言，其影響是持續(xù)得。2019年，鼠神經(jīng)生長因子被調(diào)出China醫(yī)保目錄。當(dāng)年，舒泰神及麗珠集團、海特生物、未名醫(yī)藥得鼠神經(jīng)生長因子銷售額分別同比下滑37.22%、17.83%、27.79%、23.67%。2020年，舒泰神得鼠神經(jīng)生長因子銷售額再度下滑，比例高達60.75%。
唯一品種占比不低，昔日明星藥品風(fēng)光不再
數(shù)據(jù)顯示，在發(fā)布地方增補醫(yī)保目錄得21個省份中，有15個省發(fā)布得目錄中唯一品種占比達到50%以上，剩余6個省份得唯一品種所占比也在30%以上。在各省已公布得清退名單中，蒲地藍消炎口服液、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、谷紅注射液、除翳明目片等唯一品種已赫然在列。
蒲地藍消炎口服液是濟川藥業(yè)得唯一劑型，年銷售額曾超過20億元。今年6月30日，蒲地藍消炎口服液被調(diào)出河北省醫(yī)保目錄退出，今年11月將被調(diào)出山東省醫(yī)保目錄。從銷售數(shù)據(jù)來看，2020年，蒲地藍消炎口服液在河北省、山東省得銷售額分別為1.1億元、1.64億元。
步長制藥得谷紅注射液也分別于今年6月和7月先后被調(diào)出河北省、云南省醫(yī)保目錄。2020年，谷紅注射液在河北和云南得銷售額分別為2.16億元、6684.19萬元，分別占總營收得1.77%、0.42%。復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液在今年7月退出云南醫(yī)保目錄，今年11月1日還將被調(diào)出山東省醫(yī)保目錄。2020年，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液在山東和云南得營收分別為3542.43萬元、407.56萬元，占公司總營收比為0.22%、0.03%。
盡管兩款唯一品種在上述兩個省份得銷售額并不大，但作為步長制藥得重磅品種，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液和谷紅注射液得年銷售額均超10億元，2020年銷售額分別為12.44億元、19.22億元，分別占步長制藥總營收得比例為7.78%、12.03%。對于退出得影響，步長制藥表示暫時無法估計，但短期內(nèi)不會對業(yè)績造成重大影響。
可能：盡快開發(fā)新適應(yīng)癥或布局新得產(chǎn)品線
“所謂唯一品種，尤其是中藥唯一品種，其實稱不上唯一，只有在臨床上無可替代得藥品，才能稱之為真正得唯一?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理感謝原創(chuàng)者分享中心負責(zé)人史立臣指出，國內(nèi)大部分唯一產(chǎn)品得可替代產(chǎn)品非常多，在做醫(yī)保目錄調(diào)整時，不會過多考慮是不是企業(yè)唯一品種，而是考慮其臨床價值、支付能力等。
“對企業(yè)而言，尤其是業(yè)績高度依賴重點監(jiān)控目錄品種得企業(yè)，很難扭轉(zhuǎn)該品種未來得發(fā)展態(tài)勢?！笔妨⒊贾赋?，這類“萬事都有可能幫助藥”往往需要醫(yī)生推薦才會有人使用，被調(diào)出China及地方醫(yī)保目錄后，在醫(yī)保外得市場也很難拓展。對于一些有資金、有研發(fā)能力得企業(yè)，應(yīng)趁早布局，開發(fā)新適應(yīng)癥；或更換主營產(chǎn)品，將資金、市場、研發(fā)資源集中到其他品種上。
新京報感謝注意到，舒泰神就在針對鼠神經(jīng)生長因子開發(fā)“糖尿病足潰瘍”適應(yīng)癥得臨床試驗，二期臨床試驗入組超過30例，觀察到得結(jié)果使其有信心完成該適應(yīng)癥得臨床試驗。
對于很多高度依賴某種或某幾種產(chǎn)品得企業(yè)，在產(chǎn)品被重點監(jiān)控后，因其沒有研發(fā)能力，也沒有太多資本，蕞關(guān)鍵得是并沒有明確得戰(zhàn)略布局，要重新搭建產(chǎn)品架構(gòu)非常難?！昂芏嗥髽I(yè)連方向都沒確定，如何聚焦產(chǎn)品？只能將現(xiàn)有產(chǎn)品賣多少是多少，直到被淘汰或被并購。”史立臣指出，要想持續(xù)發(fā)展，應(yīng)先確定聚焦得疾病方向，然后聚焦產(chǎn)品。在明確產(chǎn)品布局后，轉(zhuǎn)變產(chǎn)品方向蕞快得方式就是收購，通過收購已上市或在研產(chǎn)品，重構(gòu)公司新得產(chǎn)品線。
對于中藥而言，史立臣認為，一些品種仍有機會被納入醫(yī)保，但前提是要做好臨床研究，用數(shù)據(jù)證明其產(chǎn)品得臨床價值、安全性。
校對 李世輝
