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姜宏景教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展得KEYSTONE-001研究榮登ESMO-IO大會(huì)口頭報(bào)告，K藥聯(lián)合紫杉醇和順鉑新幫助治療局部晚期可切除食管癌得pCR、R0切除率和ORR得數(shù)據(jù)，令人期待！
2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)腫瘤免疫（ESMO-IO）大會(huì)將于2021年12月8日至11日在瑞士?jī)?nèi)瓦舉行。由天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院食管微創(chuàng)外科姜宏景教授牽頭開(kāi)展得一項(xiàng)PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑帕博利珠單抗（國(guó)內(nèi)俗稱K藥）聯(lián)合新幫助化療及手術(shù)治療局部晚期食管鱗癌得單中心、單臂II期臨床試驗(yàn)——KEYSTONE-001研究得中期分析結(jié)果入選大會(huì)口頭報(bào)告專(zhuān)場(chǎng)（Proffered Paper Session, LBA3），也是入選本次大會(huì)8個(gè)口頭報(bào)告中唯一一個(gè)食管癌治療領(lǐng)域得研究。
可手術(shù)得局部進(jìn)展期食管癌治療得主旋律是以手術(shù)切除為主、輔以新幫助化療，或者新幫助放化療得綜合治療策略。高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)顯示，新幫助同步放化療聯(lián)合手術(shù)用于局部進(jìn)展期食管鱗癌得病理完全緩解（pCR）率為43.2%，R0切除率98.4%[1]，但總體復(fù)發(fā)率（局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)）仍逾30%（33.7%）[2]，而且新幫助同步放化療得副作用得程度和對(duì)隨后得手術(shù)治療帶來(lái)得難度增加得程度不盡如人意。
KEYSTONE-001研究將在本周五（12月10日，華夏北京時(shí)間17:06） 正式發(fā)布相關(guān)數(shù)據(jù)。
KEYSTONE-001研究(NCT04389177）牽頭人姜宏景教授在接受本平臺(tái)采訪時(shí)介紹道， KEYSTONE -001研究采用得化療方案為紫杉醇 135mg/m2/w，順鉑20mg/m2/w，每周期給藥1次，每3周為一個(gè)給藥周期,共 3個(gè)周期。
KEYSTONE-001研究設(shè)計(jì)
KEYSTONE-001沒(méi)有采用KEYNOTE-590研究中所采用得順鉑聯(lián)合氟尿嘧啶（CF）化療方案，對(duì)此，姜宏景教授表示，基于JCOG9907研究，CF方案加系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃被推薦為可切除cⅡ~cⅢ期食管癌得標(biāo)準(zhǔn)治療模式；而隨著紫杉醇類(lèi)化療藥物得普及，在華夏，紫杉醇+鉑類(lèi)（TP方案）治療食管癌或者上消化道腫瘤已較普遍。
“另外，當(dāng)前也有一種聲音，認(rèn)為紫杉醇類(lèi)得藥物或許可能在免疫調(diào)節(jié)方面可能更有優(yōu)勢(shì)”， 姜宏景教授表示， KEYSTONE研究更傾向于把化療作為免疫調(diào)節(jié)得作用，這也是該研究所采用化療方案得劑量定得相對(duì)比較低得原因。
KEYSTONE-001研究將首次為我們帶來(lái)K藥聯(lián)合TP方案治療華夏食管鱗癌得療效，其縮瘤療效（ORR）如何將是本周該研究結(jié)果發(fā)布時(shí)得另外一個(gè)看點(diǎn)。
雖然KEYNOTE-590研究改變了包括華夏在內(nèi)得全球晚期食管癌治療格局，但它得設(shè)計(jì)，包括入組人群基線特征，以及化療方案得選擇并非完全符合華夏食管癌流行病學(xué)特征和臨床實(shí)踐得實(shí)際情況，且前期得KEYNOTE-181、KEYNOTE-590均是針對(duì)晚期食管癌患者得治療。而由華夏可能牽頭開(kāi)展得針對(duì)早中期食管癌得包括KEYSTONE系列研究（001-004）在內(nèi)得臨床研究，更符合實(shí)踐得場(chǎng)景，值得進(jìn)一步探索。
帕博利珠單抗聯(lián)合方案將突破局部進(jìn)展期食管癌治療瓶頸，在局部進(jìn)展期食管癌得新幫助治療中綻放光芒，一起期待2021 ESMO IO年會(huì)上，KEYSTONE-001和KEYSTONE-002研究得數(shù)據(jù)揭曉！
更多研究細(xì)節(jié)將于周末大會(huì)公布，敬請(qǐng)期待！
可能簡(jiǎn)介
姜宏景 教授
天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院食管腫瘤微創(chuàng)外科行政主任，主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士
華夏抗癌協(xié)會(huì)食管癌可以秘書(shū)長(zhǎng)、委員
中華醫(yī)學(xué)會(huì)胸心血管外科分會(huì)食管疾病學(xué)組委員
華夏醫(yī)師協(xié)會(huì)胸外科醫(yī)師分會(huì)食管外科可能委員
中華全科醫(yī)師協(xié)會(huì)華夏賁門(mén)癌可以常委
天津市抗癌協(xié)會(huì)食管癌可以副主任委員
天津市抗癌協(xié)會(huì)腫瘤微創(chuàng)治療可以副主任委員
天津市醫(yī)師協(xié)會(huì)胸外科分會(huì)常委
華夏醫(yī)師協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)機(jī)器人醫(yī)師分會(huì)第二屆常務(wù)委員
參考資料：
[1].YangH, LiuH, ChenY，et al．Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus surgery alone for locally advanced squamous cell carcinoma of the esophagus （NEOCRTEC5010）：a phase III multicenter，randomized，open-label clinical trial[J]．J Clin Oncol，2018，36(27): 2796-2803.
[2].Shiliang Liu，Jing Wen，Hong Yang，et al. Recurrence patterns after neoadjuvant chemoradiotherapy compared with surgery alone in oesophageal squamous cell carcinoma: results from the multicenter phase III trial Neocrtec 5010, European Journal of Cancer 2020, 138: 113-121
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