蓮都發(fā)布
國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批上市通宵排隊 一針難求這些情況將很快得到緩解
都妹想說
終于等到你
公告顯示，China藥品監(jiān)督批準(zhǔn)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡稱萬泰）得雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧【Cecolin】）上市注冊申請。該疫苗為萬泰公司與廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā)并由萬泰實施轉(zhuǎn)化得我國自主研發(fā)得第一個宮頸癌疫苗，也將成為全世界第三家、國內(nèi)可能排名第一家獲批得宮頸癌疫苗，意味著中國宮頸癌疫苗將結(jié)束只能依賴進(jìn)口得歷史。
先通過都妹得HPV疫苗小課堂
來了解下什么是HPV疫苗
HPV接種越早效果越好
宮頸癌疫苗，又稱為HPV疫苗，是一種預(yù)防宮頸癌發(fā)病得疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒（HPV）引起，該疫苗通過預(yù)防疫苗所涵蓋得HPV亞型得感染。目前有超過100種已知類型得HPV病毒，其中至少有14種基因型（稱為“高危型”）被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別（HPV-16和HPV-18）有保護(hù)作用，對中國人來講，二價得保護(hù)率為84.5%，九價得保護(hù)率為90%。在萬泰HPV疫苗正式獲批之前，全世界只有葛蘭素史克得二價苗以及默克得四價和九價疫苗上市。
目前國內(nèi)上市得二價HPV疫苗適用年齡是9歲至45歲；九價HPV疫苗適用人群是16歲-26歲女性；四價HPV疫苗適用年齡是20歲至45歲。
在可能看來
越早接種疫苗預(yù)防效果越好
那么問題來了
國產(chǎn)得HPV疫苗
和進(jìn)口HPV疫苗有什么區(qū)別？
國產(chǎn)與進(jìn)口得HPV疫苗效力相同
2012年，在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任喬友林教授得領(lǐng)導(dǎo)下，萬泰開始了HPV疫苗得多中心三期臨床試驗。根據(jù)臨床試驗分析報告，國產(chǎn)HPV疫苗在防HPV16/18型相關(guān)癌前病變這項指標(biāo)上，保護(hù)率高于或者等于其他四價和二價HPV疫苗；在預(yù)防HPV16/18型6個月持續(xù)性感染得效力上，保護(hù)率高于或者等于國外二價和四價疫苗。萬泰二價宮頸癌疫苗得不良反應(yīng)輕微。
喬友林在接受《證券》感謝采訪時表示，國產(chǎn)疫苗在9歲至45歲女性中安全性和免疫原性良好，在18歲至45歲女性中，國產(chǎn)疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效得預(yù)防HPV16/18型相關(guān)癌前病變以及持續(xù)性感染得效力。中國由此成為全球繼美英后第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗得China。
不僅和進(jìn)口疫苗效力相同
國產(chǎn)疫苗在價格上更具優(yōu)勢
國產(chǎn)HPV疫苗價格僅為進(jìn)口一半
進(jìn)口HPV疫苗得價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右，進(jìn)口二價疫苗則在2000元左右。高昂得價格將很大一部分需要接種得中國女性排除外，想接種預(yù)防得人打不起。據(jù)萬泰透露，第一個國產(chǎn)HPV疫苗價格定在329元/針，9歲至14歲全程658元，大齡987元，是進(jìn)口二價疫苗價格得一半。
2030年全球90%得9-14歲女孩需接種HPV疫苗。萬泰HPV疫苗與進(jìn)口疫苗效力相同和安全性良好，但是在價格和產(chǎn)量上存在優(yōu)勢，會使宮頸癌疫苗接種得普及性得到大幅提升。
目前
HPV疫苗面臨全球供給不足
國產(chǎn)HPV疫苗上市后將有效緩解這一現(xiàn)象
我國缺口10億支HPV疫苗
|市民連夜排隊打HPV疫苗|
據(jù)報道，從2006年第壹支上市起，HPV疫苗累計銷售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年得需求量大約在1億支。但全世界年供應(yīng)能力僅3000萬劑，大約是總需求量得三分之一。
目前，中國需要接種HPV疫苗得人群約3.56億。但據(jù)中國食品藥品檢定研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支；2018年為700萬支；前年年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計算，進(jìn)口HPV疫苗不僅一針難求、還存在超過10億支巨大得市場缺口待滿足。國產(chǎn)HPV疫苗上市，將有效緩解這一現(xiàn)象。
都妹從衛(wèi)健部門了解到
目前這款國產(chǎn)HPV疫苗還未正式投入市場
一起期待吧！
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