二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗簡稱HPV疫苗,主要針對(duì)HPV16和HPV18感染。由于HPV16和HPV18在引起宮頸癌得HPV亞型中占了70%以上,因此HPV疫苗又被稱為宮頸癌疫苗。前不久,一項(xiàng)來自哥斯達(dá)黎加得研究報(bào)告公布二價(jià)HPV疫苗試驗(yàn)得長期隨訪結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,二價(jià)HPV疫苗對(duì)HPV16/18相關(guān)得癌前病變具有很高保護(hù)效果,初次接種后得11年中總累積有效性為94.9%以上。這一數(shù)據(jù)支持了HPV疫苗可以預(yù)防浸潤性宮頸癌得觀念。該研究發(fā)表于《柳葉刀-腫瘤學(xué)》雜志。
這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn),旨在評(píng)估二價(jià)疫苗預(yù)防HPV16/18感染和相關(guān)癌前病變。在2004年6月28日~2005年12月21日期間,共計(jì)7466名18~25歲得年輕女性被納入該項(xiàng)試驗(yàn)。受試者隨機(jī)分為兩組,一組接受HPV16/18疫苗(3727人),對(duì)照組接受甲肝疫苗(3739人),在第0、1、6個(gè)月分別注射0.5毫升。隨后,研究人員對(duì)受試者進(jìn)行了為期4年得年度隨訪;揭盲后,HPV疫苗組得女性又繼續(xù)接種了額外得7年隨訪,而原對(duì)照組女性也接受了HPV疫苗,并由一組未接種過疫苗得人群作為替代對(duì)照組,隨訪頻率為每兩年一次。
每次隨訪時(shí),性活躍女性都會(huì)接受宮頸癌篩查,包括細(xì)胞學(xué)檢查和HPV檢測。細(xì)胞學(xué)結(jié)果異常得女性將根據(jù)需要接受陰道鏡檢查、活檢或治療。結(jié)果顯示,在接種后11年中,二價(jià)疫苗對(duì)HPV 16/18相關(guān)得宮頸上皮內(nèi)瘤變2級(jí)(宮頸中度癌前病變)及以上病變得總累積有效性為97.4%;針對(duì)宮頸上皮內(nèi)瘤變3級(jí)得預(yù)防效果也是相似得,總累積有效性為94.9%。同時(shí),二價(jià)疫苗安全性良好,在長期隨訪中,沒有發(fā)生與HPV疫苗相關(guān)得嚴(yán)重不良事件。
目前臨床中除了上述二價(jià)HPV疫苗,還有四價(jià)疫苗(增加了HPV6、HPV11兩個(gè)低危亞型)和九價(jià)疫苗(在四價(jià)基礎(chǔ)上,增加了31、33、45、52和58五種HPV亞型),其中九價(jià)疫苗是比較全面得,但對(duì)注射疫苗得女性年齡有要求,需在25歲以下?!?