8月22日，十三屆常委會(huì)第十二次會(huì)議在京舉行。憲法和法律作關(guān)于《藥品管理法（修訂草案）》審議結(jié)果得報(bào)告。草案擬明確藥品質(zhì)量首負(fù)責(zé)任制，即誰先接到受害人賠償請(qǐng)求，誰先行賠付，先行賠付后，可以再依法追償。同時(shí)，草案將對(duì)假藥劣藥作出新界定。
按照修訂草案，因藥品質(zhì)量問題受到損害得，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償，也可以向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。接到受害人賠償請(qǐng)求得，應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。可能指出，首負(fù)責(zé)任制將避免各責(zé)任主體“相互推諉”，能盡快找到一個(gè)責(zé)任主體進(jìn)行賠償，方便群眾迅速解決糾紛。
同時(shí)，草案將“假藥”“劣藥”和“按假藥論處”“按劣藥論處”兩類四種違法行為所列情形綜合考慮。明確假藥包括：所含成份與China藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得成份不符得藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質(zhì)得藥品，所標(biāo)明得適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍得藥品。劣藥包括：成份含量不符合China藥品標(biāo)準(zhǔn)得藥品，被污染得藥品，未標(biāo)明或者更改有效期、超過有效期、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)得藥品，擅自添加防腐劑和輔料得藥品，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)得藥品。
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